Тамсулозин капс 0,4мг N30 (Вертекс)

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15 % - 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг Вспомогательные вещества пеллет: Сахароза - 143,36 мг, крахмал - 95,58 мг, этилцеллюлоза - 3,74 мг, гипромеллоза - 2,56 мг, повидон К-30 - 1,5 мг, коповидон (пласдон S-630) - 2,54 мг, гипромеллозы фталат - 10,4 мг, цетиловый спирт - 1,0 мг, диэтилфталат - 0,35 мг, тальк - 5,47 мг Состав капсулы желатиновой: Желатин - 62,306465 мг Крышка Красители: Бриллиантовый черный - 0,0065 мг Синий патентованный - 0,00715 мг Хинолиновый желтый - 0,00871 мг Железа оксид желтый - 0,071175 мг Титана диоксид - 1,3 мг Основание Красители: Титана диоксид - 1,3 мг

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических си-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада at-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению опока мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов наполнения и опорожнения, обусловленных повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперакти вностыо при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Способность тамсулозина воздействовать на с^д подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с am подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен тов с нормальным исходным АД.

Симптомы поражения нижних мочевыводящих путей, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ВHP).

Повышенная чувствительность к тамсулозину (в том числе развитие ангиоотека, обусловленного приемом лекарственного средства) или к любому вспомогательному веществу. Ортостатическая гипотензия в анамнезе (наличие в прошлом ортостатической гипотензии). Тяжелая печеночная недостаточность. Тамсулозин предназначен для приема только мужчинами.

Во время удаления катаракты на фоне приема тамсулозина возможно сужение зрачка, известное как синдром сужения зрачка (IRIS). Нежелательные явления, классифицированные по органам и системам, пере-числены ниже в порядке убывающей частоты: частые ( >1/ 100 < 1/ 10), нечастые ( >1/ 1000 < 1/ 100), редкие ( >1/ 10000 < 1/ 1000), очень редкие       ( < 1/ 10000). Нарушения со стороны сердца. Нечастые: тахикардия. Нарушения со стороны нервной системы. Частые: головокружение. Нечастые: головная боль. Редкие: обмороки. Нарушения со стороны сосудистой системы. Нечастые:ортостатическая гипотензия. Нарушения органов дыхательной системы и средостения. Нечастые: ринит. Желудочно - кишечные расстройства. Нечастые: запор, диарея, тошнота, рвота. Нарушения кожи и подкожной клетчатки. Нечастые: сыпь, зуд, крапивница. Редкие: ангиоотек. Репродуктивная система и молочные железы. Нечастые: нарушение эякуляции. Редкие: приапизм. Общие расстройства и осложнения по месту введения. Нечастые:астения.

По одной капсуле в день после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать, не раскусывая и запивая стаканом воды, находясь в положении стоя или сидя (но не лежа). Капсулу нельзя разламывать, поскольку это может влиять на высвобождение длительно действующего активного ингредиента.

При одновременном приеме с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействия не наблюдались. При одновременном приеме с циметидином концентрация тамсулозина в плазме повышается, с фуросемидом снижается, однако остается в пределах нормального уровня. Установлено, что тамсулозин в исследованиях invitro микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизма энзимов, связанных с цитохромом Р-450) не взаимодействует с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Прием диклофенака и варфарина может усиливать выведение тамсулозина. Одновременный прием с другими антагонистами α1А-адренорецепторов может способствовать снижению артериального давления.

Как и при использовании других а|-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое иногда может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Перед назначением терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение тамсулозином пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Ие рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано. При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности нс требуется коррекции режима дозирования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по влиянию тамсулозина па способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.