Ампициллин+Сульбактам пор д/приг р-ра в/м в/в 1г+0,5г фл N1 (Красфарм)

На 1 флакон:

Действующее веществ:

ампициллин натрия - 1062.9 мг, что соответствует содержанию ампициллина - 1000,00 мг,
сульбактам натрия - 547.2 мг, что соответствует содержанию сульбактама - 500,00 мг.

Ампициллин+сульбактам - комбинированный препарат обладает бактерицидным действием в отношении чувствительных к ампициллину микроорганизмов включая штаммы продуцирующие бета-лактамазы.

Ампициллин является полусинтетическим пенициллином с широким спектром активности угнетает синтез белков клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Сульбактам - необратимый ингибитор бета-лактамаз; расширяет спектр активности ампициллина в отношении устойчивых штаммов резистентность которых развивается под воздействием бета-лактамаз; не изменяет активности ампициллина в отношении чувствительных штаммов; связываясь с некоторыми ненициллин-связывающими белками бактерий проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками. Стабилен в водном растворе обладает самостоятельной антибактериальной активностью в отношении семейства Neisseriaceae и Acinetobacter spp. и устойчив к действию большинства плазмидных бета-лактамаз.

Ампициллин+сульбактамактивен в отношении следующих микроорганизмов (в т.ч. штаммов продуцирующих бета-лактамазы):

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Staphylococcus epidermidis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы устойчивые к пенициллину) Streptococcus spp. группы viridans Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli Proteus mirabilis Proteus vulgaris Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Morganella morganii Haemophilus influenzae (в том числе штаммы устойчивые к ампициллину) Providencia rettgeri Providencia stuartii.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. включая Bacteroides fragilis Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

Резистентны: метициллинустойчивые Staphylococcus spp. Citrobacter spp. большинство штаммов Enterobacter spp. Pseudomonas aeruginosa Mycobacterium spp. Clostridium difficile Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae.

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к ампициллину+сульбактам штаммами микроорганизмов:

- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит средний отит тонзиллит);

- инфекции органов дыхания (острый и обострение хронического бронхита пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры);

- инфекционный эндокардит бактериальный менингит сепсис;

- неосложненные и осложненные инфекции органов брюшной полости (холецистит холангит перитонит абсцесс брюшной полости);

- инфекции мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита пиелит);

- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (сальпингит сальпингоофорит тубоовариальный абсцесс эндометрит пельвиоперитонит);

- гонококковая инфекция:

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа абсцесс флегмона раневая и послеоперационная инфекция);

- инфекции костей и суставов.

Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи) лимфолейкоз.

Безопасность применения ампициллина+сульбактам у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 5 мл/мин) не установлена.

При использовании прокаина лидокаина в качестве растворителя - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа тяжелый шок блокада внутрисердечной проводимости тяжелая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ампициллин и сульбактам проникают в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Аллергические реакции: крапивница гиперемия кожи кожный зуд отек Квинке ринит конъюнктивит лихорадка артралгия анафилактический шок синдром Стивенса-Джонсона мультиформная экссудативная эритема токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота снижение аппетита диарея метеоризм глоссит псевдомембранозный колит повышение активности "печеночных" транс амин аз.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия снижение гемоглобина тромбоцитопения эозинофилия лейкопения нейтропения лимфопения лимфоцитоз тромбоцитоз моноцитоз ложноположительная проба Кумбса.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия повышение концентрации мочевины в плазме крови гиперкреатининемия снижение содержания сывороточного белка лейкоцитурия цилиндрурия.

Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте инъекции;при в/в введении - флебит тромбофлебит.

Прочие: недомогание боль в груди боль в горле дизурия отеки кровоточивость; при длительном лечении - кандидамикоз развитие суперинфекции.

Внутривенно (струйно и капельно) внутримышечно. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).

У взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг для лечения инфекций средней степени тяжести вводят в/м или в/в по 15 г каждые 6 часов.

При тяжелых инфекциях - по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.

Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5-14 дней однако в более тяжелых случаях его можно увеличить или назначить дополнительно ампициллин.

При неосложненной гонорее - 15 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции - 15-3 г во время анестезии затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.

У детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) препарат вводят в дозе 150 мг/кг в сутки которую делят на 3-4 введения. При тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сут. Продолжительность курса терапии не должна превышать 14 дней.

У недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг которую делят на два введения.

У детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки разделенную на 3 в/в введения.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений клиренса креатинина (КК).

У детей с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) препарат вводят в обычных разовых дозах (50-75 мг/кг) увеличивая интервалы между введениями как это указано у взрослых.

Приготовление растворов:

Для приготовления раствора для в/м введения в качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций 05% раствор прокаина 05% раствор лидокаина. Во флакон содержащий 15 г препарата добавляют 4 мл растворителя.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения во флакон содержащий 15 г препарата добавляют 12 мл воды для инъекций 09% раствор натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения 15-3 г препарата растворяют в 15 мл воды для инъекций затем полученный раствор добавляют к 150-200 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту.

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Симптомы: неврологические нарушения вплоть до судорог (особенно у пациентов с нарушением функции почек) тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: симптоматическая терапия; в тяжелых случаях - гемодиализ.

При длительном применении препарата необходимо проводить периодический контроль функций почек печени и общего анализа крови.

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.

При применении препарата как на фоне приема так и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

При применении ампициллина+сульбактам (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса ложноположительного теста на глюкозу в моче (при использовании метода Бенедикта или Фелинга).

При лечении пациентов с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).