Когавант таб п/пл/о 60мг N56 (Гедеон Рихтер)

Препарат Когавант® содержит

Действующим веществом является тикагрелор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон K25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза 6 мПа·с, титана диоксид (E171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172).

Препарат Когавант® применяют в комбинации с ацетилсалициловой кислотой

• для снижения риска повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистого заболевания у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших инфаркт миокарда один год и более назад, при наличии высокого риска сердечно-сосудистых осложнений;

• для снижения риска повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистого заболевания у взрослых пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Когавант®: • если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас в настоящее время наблюдается кровотечение; • если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг; • если у Вас есть тяжелое заболевание печени; • если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• нефазодон (антидепрессант);
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа); • если Вы беременны или кормите грудью. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам или Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом этого препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 60 мг два раза в сутки.

Как правило, лечащий врач также назначит Вам ацетилсалициловую кислоту. Это действующее вещество входит в состав многих препаратов, препятствующих образованию тромбов. Дозу ацетилсалициловой кислоты назначит врач (как правило, 75–150 мг в сутки).

Путь и (или) способ введения

• Препарат Когавант® предназначен для приема внутрь.

• Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи.

• Принимайте этот препарат каждый день примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром и одну вечером).

• Вы можете проверить, когда Вы приняли последнюю таблетку препарата Когавант®, посмотрев на блистер. На блистере изображены солнце (для утренней таблетки) и луна (для вечерней таблетки). Эти изображения подскажут Вам, приняли ли Вы соответствующую таблетку.

Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете измельчить ее и смешать с водой следующим образом:

• Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.

• Залейте порошок половиной стакана питьевой воды.

• Размешайте и сразу же выпейте полученную суспензию.

• Чтобы часть дозы не осталась на стенках стакана, добавьте еще полстакана воды и выпейте полученную суспензию.

Если Вы проходите лечение в больнице, Вам могут вводить эту суспензию через трубку, проведенную в желудок через нос (назогастральный зонд).

Продолжительность терапии

Продолжайте прием препарата Когавант®, пока лечащий врач не отменит его. Лечение, как правило, долгосрочное и может продолжаться в течение многих месяцев или лет.

Если Вы забыли принять препарат Когавант®

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте препарат в двойной дозе (две таблетки сразу), чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Когавант®

Не прекращайте прием препарата Когавант® без обсуждения с лечащим врачом. Принимайте препарат Когавант® регулярно и до тех пор, пока его назначает лечащий врач. Если Вы прекратите принимать препарат Когавант®, у Вас может увеличиться риск инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистого заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Когавант® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Когавант® влияет на свертывание крови, поэтому большинство нежелательных реакций связаны с кровотечениями. Кровотечение может произойти в любом участке организма. Некоторые кровотечения происходят часто (например, подкожные кровоизлияния [синяки] или носовые кровотечения). Массивные кровотечения происходят редко, но могут представлять угрозу жизни.

Серьезные нежелательные реакции Незамедлительно обратитесь к врачу, если заметите следующие признаки и симптомы, так как Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • ощущение нехватки воздуха (одышка). Этот симптом может быть обусловлен Вашим заболеванием сердца или другой причиной, но также может быть нежелательной реакцией препарата Когавант®. Одышка, связанная с действием препарата Когавант®, обычно бывает незначительной и характеризуется внезапным непредвиденным ощущением нехватки воздуха, возникает, как правило, в покое и может появиться в первые недели приема препарата, а в дальнейшем у многих пациентов проходит. Если одышка станет более выраженной или продолжительной, обратитесь к лечащему врачу. Врач решит, требуется ли Вам дополнительное обследование и лечение. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • обморок – кратковременная потеря сознания в связи с внезапным уменьшением кровоснабжения головного мозга; • признаки кровотечения:

• сильное кровотечение, которое Вы не можете остановить;
• непредвиденное или длительное кровотечение;
• изменение цвета мочи на розовый, красный или коричневый;
• рвота неизмененной кровью или «кофейной гущей»;
• стул с кровью или черный (дегтеобразный) стул;
• выделение сгустков крови при кашле или рвоте. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кровоизлияние в головной мозг или в полость черепа. Может проявиться признаками инсульта, такими как:
• внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела;
• внезапная спутанность сознания, нарушение речи или ее понимания;
• внезапное нарушение походки, потеря равновесия или координации движений;
• внезапное головокружение или внезапная сильная головная боль без установленной причины; • аллергическая реакция: сыпь, зуд или отек лица, губ, языка или горла с возможным затруднением глотания и (или) дыхания (ангионевротический отек). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • признаки нарушения свертывания крови – так называемой тромботической тромбоцитопенической пурпуры:
• повышение температуры тела и лиловые пятна (так называемая пурпура) на коже или в полости рта, может присоединиться желтушность кожи или белков глаз (желтуха), необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания.

Другие возможные нежелательные реакции Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • кровотечение, связанное с заболеванием крови; • высокая концентрация мочевой кислоты в крови (по результатам анализа крови). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сильная боль и припухлость суставов – признаки подагры; • головокружение или ощущение вращения окружающих предметов; • головная боль; • головокружение, дурнота или нечеткость зрения – признаки падения артериального давления; • носовое кровотечение; • кровоточивость десен; • кровотечение из слизистой оболочки желудка (из язвы); • диарея; • нарушение пищеварения; • тошнота; • запор; • синяки; • кожная сыпь; • кожный зуд; • повышение концентрации креатинина в крови (по результатам анализа крови); • более обильное, чем обычно, кровотечение из операционной раны или из бытовых порезов (например, при бритье) и ран. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кровотечение из раковой опухоли, например, из опухоли мочевого пузыря, желудка, толстой кишки; • спутанность сознания; • нарушение зрения, вызванное кровоизлиянием в глаз; • кровоизлияние в ухо; • внутреннее кровотечение – может вызвать головокружение или обморок (например, забрюшинное кровотечение); • кровоизлияние в сустав или мышцу, вызывающее болезненный отек; • кровотечение из влагалища, более обильное, чем обычная менструация, или не совпадающее по времени с менструацией, или кровь в сперме. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • остановка дыхания во сне (центральное апноэ сна), патологический ритм дыхания (дыхание Чейна-Стокса) во сне; • низкая частота сердцебиения (брадиаритмия) или изменения на электрокардиограмме (атриовентрикулярная блокада).

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Перед приемом препарата Когавант® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Вы должны сообщить лечащему врачу, если что-либо из указанного ниже относится к Вам: • у Вас повышенный риск кровотечений в связи с:

• недавно полученной травмой;
• недавно перенесенной операцией;
• нарушениями свертываемости крови;
• имеющимся или недавно перенесенным желудочно-кишечным кровотечением;
• повышенным риском травмы;
• приемом лекарственных препаратов, которые повышают риск кровотечения (например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и (или) препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики)), в течение 24 часов до или после приема препарата Когавант®; • Вам предстоит операция в период приема препарата Когавант®. Эта мера предосторожности связана с повышенным риском кровотечения. Возможно, врач порекомендует Вам прекратить прием препарата за 5 дней до операции; • Вы перенесли инсульт в результате закупорки сосуда головного мозга тромбом (ишемический инсульт); • у Вас есть заболевание печени; • у Вас очень низкая частота сердечных сокращений (меньше 60 ударов в минуту) и при этом Вам еще не установили водитель ритма (электрокардиостимулятор); • у Вас бронхиальная астма или другое заболевание легких, сопровождающееся затруднением дыхания (одышкой); • Вам 75 лет или больше, у Вас есть заболевание почек или Вы принимаете лекарственный препарат из класса блокаторов рецепторов ангиотензина для снижения высокого артериального давления; • в Ваших анализах крови выявлена повышенная концентрация мочевой кислоты; • Вы одновременно принимаете препарат Когавант® и получаете гепарин. Врач может назначить Вам специальный анализ крови для диагностики редкого осложнения со стороны тромбоцитов, вызываемого гепарином. Вы должны сообщить врачу, что принимаете препарат Когавант® и получаете гепарин. Эти сведения важны, поскольку препарат Когавант® может повлиять на результаты анализа крови.

Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Когавант® у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Когавант® содержит натрий Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически не содержит натрий.