В каждом отдельном случае следует сопоставить риски с ожидаемой терапевтической пользой, а также стремиться контролировать течение имеющегося заболевания.
В редких случаях у пациентов, получавших парентеральную терапию ГКС, проявлялись анафилактоидные/анафилактические реакции, которые потенциально способны привести к развитию шока. В отношении пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на ГКС, следует принимать соответствующие меры предосторожности.
Сообщалось о случаях тяжелых осложнений со стороны нервной системы (вплоть до летального исхода) при эпидуральном и интратекальном введении ГКС (под рентгеноскопическим контролем или без него), включающих инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт.
Перед началом терапии ГКС необходимо провести тщательное обследование. Прежде всего следует исключить наличие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Пациентам, предрасположенным к развитию язвы в ЖКТ, с профилактической целью показаны прием кислотоингибирующих препаратов и тщательное наблюдение.
Режим дозирования и способ введения бетаметазона устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента. Необходимо тщательно соблюдать правила асептики и антисептики при введении препарата. Следует избегать внутрисосудистого попадания препарата.
Доза должна быть как можно меньше, а период применения как можно короче. Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимого через соответствующие интервалы времени. Снижение дозы препарата Флостерон® продолжают до достижения минимальной эффективной поддерживающей дозы.
Отмену препарата Флостерон® после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
При отсутствии эффекта от проводимой терапии препарат Флостерон^ отменяют также, постепенно снижая дозу, и подбирают другой метод лечения.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения или внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.
Препарат Флостерон® содержит два действующих вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При применении препарата Флостерон® следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
При местном применении, особенно в высоких дозах, при повторном применении и при введении в крупные суставы, следует также учитывать побочные эффекты и противопоказания системной терапии ГКС.
У пациентов при длительной терапии ГКС необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови и степень свертываемости крови, а также проводить рентгенографическое исследование позвоночника и офтальмологическое обследование. Кроме того, при долгосрочной терапии, вне зависимости от мер контроля показателей организма при заболевании, но при этом в зависимости от дозы и исходного состояния пациента на момент начала терапии, следует с должными временными интервалами проводить мониторинг на предмет потенциальных побочных эффектов.
На фоне применения препарата Флостерон® возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам).
Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом. Внутрисуставные инъекции не следует использовать при околосуставной кальцификации и при нейроартропатии.
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс. Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. Необходимо провести исследование аспирированной суставной жидкости с целью исключения инфекционного артрита. При подтверждении диагноза применение препарата противопоказано, необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава.
Нарушение зрения может быть зарегистрировано в ходе применения ГКС системного или местного действия. Если у пациента отмечаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, то следует решить вопрос о его направлении к офтальмологу для оценки возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после применения ГКС системного или местного действия.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, применяющих препарат Флостерон® более 6 месяцев.
Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у пациентов, получающих терапию ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител).
Препарат Флостерон® не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации убитыми ши инактивированными вирусными и антибактериальными вакцинами. Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Если лечение ГКС проводят в период за 8 недель до активной иммунизации живыми бактериальными или вирусными вакцинами или 2 недели после нее, то следует ожидать снижения или подавления иммунизирующего действия.
Вакцинация инактивированными и токсоидными вакцинами может приводить к ненадлежащей степени защиты. При одновременном применении ГКС в рамках системной терапии иммунный ответ на вакцинацию инактивированными или токсоидными вакцинами может отсутствовать или быть ослабленным. Системное применение ГКС в терапевтических дозах может подавлять иммунную реакцию при контакте с патогенами (возбудителями заболеваний). Это обстоятельство может препятствовать образованию достаточного количества антител (иммуноглобулинов). В основном искажается первичный иммунный ответ, но может быть затронут и вторичный иммунный ответ.
Пациентов, применяющих препарат Флостерон® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при применении препарата у детей).
При применении препарата Флостерон® следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
У пациентов с местной или системной инфекцией (бактериальной, вирусной, грибковой) применение препарата Флостерон® не рекомендуется в режиме монотерапии, но его с достаточной осторожностью можно использовать в сочетании с антимикробной терапией. Терапию ГКС у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом, острыми и хроническими бактериальными и амебными инфекциями, артериальной гипертензией, тромбоэмболическими процессами, сердечной и почечной недостаточностью, острым гломерулонефритом и хроническим нефритом следует проводить только при строгом соблюдении мер предосторожности и возможности одновременного проведения терапии основного заболевания (противодиабетическими препаратами, противотуберкулезными препаратами, антибиотиками, антикоагулянтами и т.д.).
При применении препарата Флостерон® пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Применение препарата Флостерон® при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При применении препарата Флостерон® пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампицина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При повышении АД, задержке жидкости и гипернатриемии, и увеличении выведения ионов калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение ионов кальция (Са2+).
При одновременном применении препарата Флостерон® и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы крови, требуется контроль водноэлектролитного обмена.
С осторожностью применяют ацетилсалициловую кислоту одновременно с препаратом Флостерон® при гипопротромбинемии.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении препарата Флостерон® у пациентов пожилого возраста и пациентов с высоким риском инфицирования (находящихся на гемодиализе или с зубными протезами), с почечной или печеночной недостаточностью, дивертикулитом, остеопорозом.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, связанной с быстрой отменой ГКС терапии, возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Флостерон® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикостероидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикостероидов). Постепенная отмена ГКС терапии позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Возможно подавление реакции при проведении кожных проб на фоне применения ГКС. Следует с осторожностью применять ГКС у пациентов с гипотиреозом или миастенией gravis.
Необходимо соблюдать особую осторожность, рассматривая возможность системного применения ГКС у пациентов при активном герпетическом поражении глаз (кератит, обусловленный вирусом простого герпеса).
Сообщается о регистрации случаев саркомы Капоши у пациентов, получающих ГКС; отмена данной терапии может привести к ремиссии заболевания.
Симптомы раздражения брюшины или уменьшение болевого синдрома при перфорации стенок желудка или кишечника могут быть минимальны или отсутствовать у пациентов, получающих ГКС.
Иммуносупрессивное действие ГКС может привести к активации латентно протекающей инфекции или обострению интеркуррентных инфекций, включая инфекции, вызываемые микроорганизмами: Candida, Mycobacterium, Toxoplasma, Strongyloides, Pneumocystis, Cryptococcus, Nocardia или Ameba. Следует соблюдать особую осторожность при применении ГКС у пациентов с подтвержденной или предполагаемой инфекцией Strongyloides (угрица кишечная). У таких пациентов ГКС-индуцированная иммуносупрессия может привести к гиперинфекции Strongyloides и распространению инфекции за счет миграции личинок, которая часто сопровождается тяжелым энтероколитом и септицемией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами, возможно с летальным исходом.
Поскольку ГКС могут усугубить течение латентно протекающего амебиаза, все пациенты с необъяснимой диареей или пациенты, прибывшие из стран с тропическим климатом, должны быть обследованы с целью исключения амебиаза до начала ГКС терапии.
При возникновении или угрозе стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата Флостерон®, препаратами выбора в качестве дополнения должны быть препараты гидрокортизона и кортизона.
При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных ГКС на ГКС для приема внутрь с учетом оценки соотношения «польза - риск».
Применение в педиатрии
Дети, которым проводится терапия препаратом Флостерон® (особенно длительная), должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития недостаточности коры надпочечников.
Фертильность
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
Применение у спортсменов
Бетаметазон может влиять на результаты допингового контроля.
